Главная \ Наши Услуги \ Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование Росздравнадзора (РУ)

Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование Росздравнадзора ( РУ )

Оборудование, называемое медицинским, включает в себя широчайший спектр медицинских изделий. Их назначением становится создание оптимально-комфортных условий как для пациентов лечебного учреждения, так и для его сотрудников. Такие устройства спасают человеческие жизни. Именно по этой причине узкоспециализированная техника медицинского назначения проходит многочисленные проверки, тестирования и экспертизы, прежде чем начинает применяться на практике. Изделия, не прошедшие проверочные мероприятия или проявившие низкие показатели качества, не могут быть использованы в реальной жизни учреждения здравоохранения.

Выдачу документов, являющихся доказательством высокого качества товаров, представленных к регистрации, осуществляют уполномоченные на то органы. После выполнения требований Федеральной службы по надзору в системе здравоохранения, получателю выдается удостоверение особого образца. Следующий шаг – применение зарегистрированного оборудования в практической деятельности. Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование должно присутствовать в обязательном порядке на определенные виды медицинского оборудования:
• материалы и инструменты, используемые в медицине;
• сложнейшие медицинские устройства, имеющее программное обеспечение;
• изделия медицинского назначения;
• устройства, предназначенные для достижения медицинских целей.
Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование Росздравнадзора – документ, законными обладателями которого вправе лишь официальные представители организации и предприниматели. Простой гражданин получить его не может.
Спустя несколько месяцев (порядка 3) уполномоченные органы, подготавливают правовой документ о возможной выдаче удостоверения. В отдельных ситуациях указанный период может быть продлен. В случае правильности подготовленной документации, прохождении всевозможных экспертиз, выносится положительное решение о вручении регистрационного удостоверения на медицинское оборудование.
Такой документ получается единожды на определенную категорию медицинских устройств, поскольку действие его является бессрочным.

Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Стоимость наших работ по сопровождению
Регистрация медицинских изделий (1й класс)
Стоимость
450 000 ₽
Регистрация медицинских изделий (2а класс)
Стоимость
650 000 ₽
Регистрация медицинских изделий (2б класс)
Стоимость
850 000 ₽
Регистрация медицинских изделий (3й класс)
Стоимость
1 150 000 ₽
Контакты
Вы можете связаться с нами любым удобным для вас способом:
Адрес:
Саратов, улица имени Е.И. Пугачёва, 159
Звоните по номеру
Мы всегда на связи. По любым вопросом можете оставить заявку и наши специлисты помогут Вам